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  string(5746) "Berlin (Deutschland), 7. Dezember 2023 – Orales Budesonid ist die praxiserprobte und in den Leitlinien empfohlene Therapie der ersten Wahl zur Remissionsinduktion bei Morbus Crohn[1],[2],[3] und mikroskopischer Kolitis[4]. Das synthetische Glucocorticoid wirkt überwiegend lokal, hat einen hohen antientzündlichen Effekt und ein sehr gutes Sicherheitsprofil.[5],[6] Mit einer innovativen Freisetzungstechnologie sorgen Entocort® Kapseln von Tillotts für die zielgenaue, kontrollierte Budesonid-Abgabe im entzündeten Ileum und Kolon ascendens.  

Die orale Formulierung ist magensaftresistent. Eine säurestabile Eudragit-Beschichtung sorgt dafür, dass sich die Hülle erst ab einem pH-Wert ≥ 5,5 auflöst, d. h. in der Regel ab dem Duodenum. Jede Entocort® Kapsel enthält rund 300 Mikrogranulate, die sich nun anfangen zu verteilen. Die ECXTM-Technologie, bei der Budesonid (3 mg) in eine Matrix aus Ethylcellulose eingebettet ist, steuert dann die kontinuierliche Freisetzung des Wirkstoffs in das Darmlumen. Pharmakoszintigrafische Daten bestätigen, dass so 60–80% der Dosis im distalen Ileum und proximalen Kolon abgegeben werden.[7],[8]

Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Crohn-Erkrankung im Ileozökalbereich, der häufigsten Entzündungslokalisation[9], erwies sich die Budesonid-Therapie mit 9 mg/Tag (3 Entocort® Kapseln 1 x tgl.) als ebenso effektiv bei der Remissionsinduktion wie 40 mg Prednisolon pro Tag[10] – bei ca. 50% weniger Steroid-assoziierten Nebenwirkungen.[11] Das relevant bessere Nutzen-Risiko-Verhältnis resultiert aus dem hohen First-Pass-Metabolismus, durch den die systemische Bioverfügbarkeit von Budesonid erheblich geringer ist als bei systemisch wirkenden Kortikoiden.[12]

Orales Budesonid brachte auch bei der mikroskopischen Kolitis einen Therapiedurchbruch.6 Die wässrigen Durchfälle gehen unter Anwendung von täglich 9 mg Budesonid (3 Entocort/® Kapseln 1 x tgl.) meist innerhalb von 2 Wochen zurück4, bei Remissionsraten von bis zu 80%.[13],[14] Kein anderes Arzneimittel zeigte vergleichbar konsistente klinische und histologische Therapieerfolge.4 Orales Budesonid ist auf Basis der breiten und positiven Evidenz sowie des guten Sicherheitsprofils der Behandlungsstandard und die einzige zugelassene medikamentöse Therapie bei mikroskopischer Kolitis und ihren Subtypen, der kollagenen und der lymphozitären Kolitis.4

[1] Bei leichten bis mittelschweren Entzündungsschüben und Befall der Ileozökalregion und/oder des rechtsseitigen Kolons.

[2] Sturm A et al. Z Gastroenterol 2022; 60: 332–418.

[3] Torres J et al. J Crohns Colitis 2020; 14(1): 4–22.

[4] Miehlke S et al. United European Gastroenterol J 2021; 9:13–37.

[5] Silverman J, Otley A. Expert Rev Clin Immunol 2011;7:419–428.

[6] Sebastian S et al. Eur J Gastroenterol Hepatol 2019; 31:919–927.

[7] Edsbäcker S et al. Aliment Pharmacol Ther 2003; 17:525–536.

[8] Edsbäcker S et al. Eur J Gastroenterol Hepatol 2002; 14:1357–1362.

[9] Gower-Rousseau C et al. Dig Liver Dis 2013; 45:89–94.

[10] Kuenzig et al. J Can Assoc Gastroenterol 2018; 1(4):159–173.

[11] Rutgeerts et al. N Engl J Med 1994; 331(13): 842-845.

[12] Münch A. UEG Education 2021; 21: 10–13.

[13] Chande N et al. Cochrane Database Syst Rev 2017; 7:CD006096.

[14] Kafil TS et al. Cochrane Database Syst Rev 2017; 11:CD003575."
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